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HBY-V100 微泄漏无损密封测试仪

产品描述:

HBY-V100型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。**适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试

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详细介绍

作用:

适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;“能量套”喷罐;弹性管喷罐;

 

特点:
符合USP <1207>ASTM F2338标准和FDA标准
半自动检测,适合于小批量、多品种测试
非**性无损检测,高**性、重复性、灵敏度
仪器用于真空压差检测
可自动将漏率折算为缺陷孔径μm
检测结果数据库存储,便于质量管理
采用压缩空气检测,使用成本低
触摸式人机界面,操作简单快捷:设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可;


优势功能:

◎全程自动测试流速并转换孔径大小
◎自动漏率校准功能
◎配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)
◎四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求
◎含审计追踪功能
◎分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体
◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。
◎测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试

  

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